Cabe aclarar que es una planta piloto.
¿Cuál es el impacto de la Planta?
En 2022, el tamaño global estimado del mercado de IFAs rondó los 22 mil millones de dólares. En la industria nacional más del 90% de los IFAs utilizados son de origen importado, y casi la totalidad de los insumos químicos para la industria farmoquímica son importados, principalmente de China e India, y sus precios son relativamente altos e impactan sobre los costos.
Argentina posee capacidades en materia de síntesis y caracterización de IFAs a nivel público en algunos Institutos de Investigación del CONICET y en diferentes Universidades Nacionales a escala laboratorio. En este sentido, esta nueva planta piloto de IFAs, la cual operará en condiciones de buenas prácticas de manufactura en una escala de hasta 160 Litros y se encontrará habilitada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), se sumaría a las capacidades instaladas representando nuevas oportunidades, con impacto en la industria y la salud pública:
Promover la producción local de principios activos y la sustitución de importaciones
La elaboración de medicamentos en Argentina implica la utilización de alrededor de 2.000 principios activos como insumos, siendo importados en su mayoría (solamente un 6 % son producidos localmente). De esta manera, se facilitará el desarrollo de procesos para la producción de moléculas de interés para la producción nacional de medicamentos, en condiciones competitivas de precio y calidad.
Articulación entre la investigación y la producción
A partir del escalado de los descubrimientos y desarrollos en el laboratorio puedan ser transferidos al sector productivo en condiciones reproducibles y costo-eficientes; y luego, con la producción de lotes de candidatos a drogas para avanzar a la fase clínica del desarrollo. Esta capacidad no existe en la región, por eso los proyectos de desarrollo de nuevos fármacos deben contratar este servicio en el exterior.
Garantizar la disponibilidad de insumos claves para especialidades medicinales estratégicas para la salud pública
Un avance estratégico para que los laboratorios farmacéuticos desarrollen nuevas drogas y para insumos de alto costo para la salud pública que hoy se importan.